eCTD申請経験のない製薬会社様のために、少しでも「eCTD（Electronic Common Technical Document）」の作成・編纂を身近に「見て！」、「聞いて！」、「触って！」いただく体験セミナーが誕生しました。
『プライベート』とは、申し込みいただきました会社様のみのためにセミナーを開催させていただきます。
他社様はいらっしゃいませんので、ご参加いただく方々に「気兼ねなく、好きな時に、好きなだけ」ご質問いただけます。各社様によって、プロダクトも、組織（や外注先）も、業務プロセスも異なります。
eCTD を作成するプロセスにおいて、「何が不足している？」「どんな情報が足りない？」……などなど。
『LORENZ docuBridge』を利用したeCTDの編纂プロセスを体験しながら、ご自身の業務と照らし合わせた『気付き』の機会としていただければ幸いです。
同様にコラボレーション・パートナーであるeMaterials社による「時間のかからないLeaf要件チェック」セミナーも開催しております。 *同日参加はできませんので、ご了承願います。
このセミナーでは、既にご利用されている自社テンプレートにて作成されたWordファイルをご持参いただければ、『Authoring Pro』という製品を利用した電子QCチェックの体験も可能です。
但し、QCのチェック項目は、最低限のeCTD通知要件が対象となりますので、ご了承願います。
【プライベートセミナーの様子】
現在は、「第２回」と称してLife Cycleに特化した内容を実施しておりますが、初めて参加される方のために、「第１回」で実施いたしました内容をメインにセミナーを構成することも可能です。
【第１回のセミナー内容】
- 1.
- eCTD用リーフファイルのチェック *弊社製品である「PDFValidator」を使用。
- 2.
- eCTD構造の解説
- 3.
- eCTD編纂作業、ハイパーリンクの作成方法
- 4.
- パブリッシングと検証ツールの利用 *「LORENZ eValidator」を使用。
- 5.
- ライフサイクルへの対応
*Web申し込み画面にて、「第１回セミナー希望」と備考欄に入力ください。
『お気軽にご参加ください！！』
日本における『eCTD』が今後よりいっそう普及していくことをLORENZ Life Sciences Group／株式会社ディジタルメディアシステム一同、心より願っております。